Our Story
تولید و توسعهٔ مواد مؤثرهٔ دارویی
شرکت شیمی‌دارویی هیوا فارمد، تولیدکنندهٔ مواد مؤثرهٔ دارویی (Active Pharmaceutical Ingredients یا APIs)، در سال ۱۳۹۹ با هدف فعالیت تخصصی در حوزهٔ تولید و توسعهٔ مواد مؤثرهٔ دارویی تأسیس شد. این مجموعه با تمرکز بر ایجاد زیرساخت‌های مناسب تولید، توسعهٔ فرایندها و رعایت الزامات کیفی صنعت داروسازی، فعالیت خود را گسترش داده است. هیوا فارمد در حال حاضر توانایی تولید مواد مؤثرهٔ دارویی در حوزه‌های قلبی‌وعروقی، اعصاب و روان، ضدسرطان و سایر حوزه‌های درمانی را دارد.
این شرکت با برخورداری از زیرساخت مناسب برای تولید مواد مؤثره با ماهیت‌های گوناگون، به‌ویژه محصولاتی که به الزامات ایمنی و کنترلی بالاتری نیاز دارند، دارای دو کلین‌روم مجزا برای تولید محصولات جنرال و هازارد است و تاکنون موفق به دریافت سه گواهی GMP برای خطوط تولید خود شده است.
Active pharmaceutical ingredient manufacturing and development
Hiva Pharmed is a pharmaceutical chemical company specializing in the development and manufacture of active pharmaceutical ingredients (APIs).
Established in 2020, the company has expanded its operations through investment in manufacturing infrastructure, process development, and adherence to the quality requirements of the pharmaceutical industry.
Today, Hiva Pharmed has the capability to manufacture APIs across a broad range of therapeutic areas, including cardiovascular medicine, neurology, psychiatry, and oncology.
With infrastructure designed to accommodate APIs with diverse characteristics, including those requiring enhanced safety and containment measures, Hiva Pharmed operates two separate cleanrooms dedicated to the manufacture of general and hazardous products.
To date, the company has obtained three Good Manufacturing Practice (GMP) certificates for its production lines.
از یک آغاز، تا گام‌های ماندگار
از تأسیس شرکت تا دریافت گواهی‌های GMP و تأییدیهٔ دانش‌بنیان، مسیر توسعهٔ هیوا فارمد با ایجاد زیرساخت‌های تولید و تقویت توان علمی و کیفی مجموعه ادامه یافته است.
- ۲۰۲۰تأسیس هیوا فارمدآغاز فعالیت در سال ۱۳۹۹
- ✓دریافت مجوز تأسیسگامی در مسیر تولید
- GMPنخستین گواهی GMPتمرکز بر الزامات کیفی
- ✓دومین گواهی GMPادامهٔ مسیر توسعه
- ✓سومین گواهی GMP و تأییدیهٔ دانش‌بنیانهمراه با دانش و کیفیت
واحد تولید و تجهیزات فرایندی
زیرساخت‌های هیوا فارمد برای توسعه و تولید مواد مؤثرهٔ دارویی طراحی شده‌اند. این مجموعه دو کلین‌روم مجزا برای تولید محصولات جنرال و هازارد دارد.
راکتورها و تجهیزات فرایندی
برای اجرای مراحل کنترل‌شدهٔ فرایندهای تولید مواد مؤثرهٔ دارویی.
جت‌میل
برای کاهش اندازهٔ ذرات محصول و رساندن آن به اندازهٔ ذرات موردنظر.
راکتور شیشه‌ای آزمایشگاهی
برای مشاهده و بررسی مراحل فرایند در مقیاس آزمایشگاهی و پشتیبانی از توسعهٔ فرایند.
سانتریفیوژ
برای جداسازی ذرات جامد از مایع با استفاده از نیروی گریز از مرکز در مراحل فرایند تولید.
دستگاه خشک‌کن
برای خشک‌کردن محصول و کاهش رطوبت یا حلال باقی‌مانده تا حد موردنظر در مراحل فرایند تولید.
Manufacturing facilities and process equipment
Hiva Pharmed’s infrastructure supports the development and manufacture of active pharmaceutical ingredients. The company operates two separate cleanrooms for general and hazardous products.
Reactors and process equipment
Support controlled operations involved in the manufacture of active pharmaceutical ingredients.
Jet Mill
Used to reduce product particle size to the desired specification.
Laboratory glass reactor
Provides a visible setup for observing process stages and supporting laboratory-scale process development.
Centrifuge
Used to separate solid particles from liquid by centrifugal force during the production process.
Tray Dryer
Used to dry the product and reduce residual moisture or solvent to the desired level during the production process.
آزمایشگاه کنترل کیفیت (QC)
آزمایشگاه کنترل کیفیت هیوا فارمد با بهره‌گیری از فضای آزمایشگاهی و تجهیزات تحلیلی، از ارزیابی نمونه‌ها در مسیر توسعه و تولید مواد مؤثرهٔ دارویی پشتیبانی می‌کند. آزمون‌ها و کنترل‌ها بر اساس روش‌های مصوب و الزامات کیفی مربوط به هر محصول انجام می‌شوند.
فضای کاری آزمایشگاه
محیطی منظم برای آماده‌سازی نمونه‌ها و انجام فعالیت‌های آزمایشگاهی مرتبط با کنترل کیفیت.
تجهیزات تحلیلی آزمایشگاه
تجهیزات آزمایشگاهی برای پشتیبانی از ارزیابی نمونه‌ها در روند کنترل کیفیت.
سامانهٔ کروماتوگرافی Shimadzu
برای جداسازی و بررسی اجزای نمونه در آزمون‌های کنترل کیفیت.
Quality Control Laboratory (QC)
Hiva Pharmed’s quality control laboratory uses dedicated laboratory spaces and analytical instruments to support sample assessment during API development and manufacturing. Testing and controls are performed according to approved methods and the applicable quality requirements for each product.
Laboratory workspace
An organized environment for sample preparation and laboratory activities related to quality control.
Analytical laboratory instruments
Laboratory equipment supporting the assessment of samples as part of quality control.
Shimadzu chromatography system
Used to support separation and assessment of sample components in quality control testing.
فرایندهای کنترل کیفیت
نقش QC در چرخهٔ تولید دارویی
نمایی شماتیک از نقاطی که کنترل کیفیت می‌تواند در مسیر ارزیابی مواد، پایش فرایند و بررسی محصول نقش داشته باشد.
ارزیابی مواد اولیه
بررسی نمونه‌ها و مستندات مواد بر پایهٔ مشخصات و روش‌های مصوب.
کنترل‌های حین فرایند
پایش نمونه‌ها و شاخص‌های تعیین‌شده در مراحل منتخب تولید.
آزمون محصول نهایی
ارزیابی نمونهٔ نهایی در برابر الزامات و مشخصات کیفی محصول.
بازبینی مستندات
مرور سوابق ساخت، بسته‌بندی و گزارش آزمون‌ها و پیگیری موارد انحراف.
تأیید و آزادسازی
بررسی نهایی و تصمیم‌گیری برای آزادسازی محصول طبق فرایندهای مصوب.
توضیح:این طرح، نمایی عمومی از نقش کنترل کیفیت در صنعت داروسازی است و جایگزین دستورالعمل‌ها یا فرایندهای مصوب هر محصول نیست.
QUALITY CONTROL PROCESS
QC’s role in the pharmaceutical production cycle
A schematic view of points where quality control may support material assessment, process monitoring, and product review.
Incoming material assessment
Review of samples and material records against approved specifications and methods.
In-process checks
Monitoring of samples and defined indicators at selected manufacturing stages.
Finished product testing
Assessment of the final sample against applicable product quality requirements.
Documentation review
Review of manufacturing and packaging records, test reports, and follow-up of deviations.
Approval and release
Final review and release decision in accordance with approved procedures.
Note:This is a general overview of the role of quality control in pharmaceutical production. It does not replace product-specific approved procedures.